A Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (2), dois novos autotestes de Covid-19.
Com isso, já são seis os autotestes autorizados no país.
Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos aos autotestes.
Um dos principais pontos de atenção da Agência para análise dos autotestes é a usabilidade.
Isso inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa leiga fazer o uso correto do produto.
Confira os detalhes dos novos produtos registrados:
1) Autoteste COVID-19 Ag (Swab Nasal)
Registrado pela empresa BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA – ME.
O produto é fabricado pela HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD – CHINA
O teste é do tipo que Swab nasal e terá apresentação comercial com um teste por embalagem.
2) SGTi-flex COVID-19 Ag – SELF TEST r
Registrado pela empresa KOVALENT DO BRASIL LTDA.
O produto é fabricado pela SUGENTECH, INC. – CORÉIA DO SUL.
O teste é do tipo Swab nasal e terá apresentação comercial com um, dois ou cinco testes por embalagem.
O que é o autoteste
O autoteste é o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional.
Para isso, deve seguir atentamente as informações das instruções de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.
