A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do insumo de fabricação nacional na produção da vacina contra covid-19 da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
“Na prática, a decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas no Brasil. Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada”, informou a agência em nota.
Em maio de 2021, a Anvisa já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo.
Isso garante que a linha de produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade.
Desde então, a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do insumo nacional na vacina covid-19.
A vacina está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.
