A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o primeiro pedido de registro de autoteste para detecção de covid-19 no país.
A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para autoteste importado
A empresa utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado.
A resolução que autoriza o uso e a comercialização de autotestes para detecção de covid-19 foi publicada na última sexta-feira (28).
O documento regulamenta requisitos e procedimentos para a solicitação de registro e distribuição do produto.
A Anvisa tem dado prioridade à análise das solicitações para esse tipo de registro.
A intenção é aprovar os produtos no menor tempo possível.
Além de aspectos como eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo.
